牡丹江癫痫医院

优时比在美国提交拉科酰胺单药化疗癫痫的上市申请

2021-12-20 18:19:21 来源:牡丹江癫痫医院 咨询医生

优时比已向宾夕法尼亚州递交了旗下帕金森氏症抑制剂人口为129人酯(Vimpat)单独用药的母公司申请。这款抑制剂于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症病患部分连续性帕金森氏症发病的专门设计(可用)外科手术,但优时比在此之前正奋力争取人口为129人酯作为一款帕金森氏症主要外科手术抑制剂的应用。 人口为129人酯已是优时比的畅销抑制剂之一,其2013前9个翌年实现营业额2.94亿欧元,但一项扩展的为了让症将更进一步推高该抑制剂的营业额,使其能够有效地同在此之前的外科手术抑制剂恶连续性竞争,如史克的拉尼三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 反对新为了让症的数据来自一项III期临床中会,病人是服用人口为129人酯专门设计外科手术的病患通过一系列的上升用药量而转变成人口为129人酯单独外科手术的病患。根据优时比的个人信息,这项学术研究达到了其主要西端,假定由于发病频领军、时间段或严重影响程度上升而停止外科手术的病患人数,即退出领军与历史印证相比明显降低。 其中会一个学术研究者,Robert Wechsler教授口碑却说该试验中会的结果反对人口为129人酯的新为了让。“试验中会学术研究的结果对这一病患许多人提供了重要见解及对人口为129人酯单独疗法响应的一种理解。”他却说。学术研究结果于翌年内12翌年在纽约举行的宾夕法尼亚州帕金森氏症学会年会后发布。 在欧洲,人口为129人酯正因如此作为一种专门设计外科手术抑制剂用于帕金森氏症病患。然而,一项非劣效单药外科手术学术研究正在进行时中会,用来反对似乎向欧洲处方管理局(EMA)递交的单药外科手术母公司申请。主要的试验中会结果原定在2014翌年末会获。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

TAG:
推荐阅读