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FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出发信

2021-12-06 16:22:25 来源:牡丹江癫痫医院 咨询医生

美国食品药品管理局(FDA)对产妇可用偏头痛本品以次酰胺钠发布通知,宣称以次酰胺钠可导致婴儿智商降低。FDA问到,最近的研究课题结果辨识,在乳腺中接触过以次酰胺钠产品线的六岁儿童相比接触其它抗癫痫药的儿童其智商相较较低。 掺入以次酰胺钠的本品被用来持续性偏头痛,治疗癫痫以及与躁郁症相关的躁狂猝死。以次酰胺钠以萘Depacon证券交易所,双以次酰胺钠以萘Depakote、Depakote CP、Depakote ER证券交易所,以次酰胺以萘Depakene和Stzor证券交易所。掺入以次酰胺的药品其标签内容中已加入了黑框通知,提示这类本品易致出生缺陷。 FDA神经病产品线部门副主任拉塞尔·卡茨说:“以次酰胺类本品绝不能用于产妇偏头痛的持续性,因为我们现在已有更多的数据辨识产妇可用这类本品对儿童的可能会要相比之下高达治疗的额度,”。这是FDA第二次对掺入以次酰胺的本品发布通知。在2011年6月的一次报导见面会上,FDA已发布过一项研究课题的中期结果,辨识接触过以次酰胺的三岁儿童其认知新功能降低。

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编辑: fuchengyi

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