EMA建议：限制育龄期女性使用第三组戊酸盐

欧洲制剂管理局（EMA）口服必要和可能会都会评估委员都会同意，加强对甲戊酸盐的等同于管理，限制育龄期成年人等同于甲戊酸盐。

这是由于，怀胎甲戊酸盐受伤害都会所致胚胎遗传性和愈合关键问题。

委员都会同意，除了对疗法无效或不耐受，甲戊酸盐不应将用于疗法病有发作或双相盲点的怀孕或即将怀孕成年人。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗法考虑的成年人来说，不必展开有效的避孕措施。如果有老练的主治医师善于处理这种可能会都会，可根据实际可能会都会，在主治医师的指导和监督下展开产后准备。此外，这种可能会都会都只也等同于于预防偏头痛。

EMA还同意，针灸主治医师在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，应将得知有关口服的全部信息，保证病者理解口服的潜在可能会都会，在取得病者的不知情允诺后，均须展开相关疗法。

以上同意基于怀胎甲戊酸盐受伤害效应将的一项管理系统评估，在这项管理系统评估中都，EMA委员都会不仅咨询了涉及的病者和普通家庭，还咨询了相关的专家和专科医生。

愈合盲点

最近的研究表明，怀胎甲戊酸盐受伤害的学龄前学童愈合关键问题病病可能会都会高达30%-40%，包含：步行和语种延迟、记忆盲点、讲话和表达吃力和智力水平低落。

此外，有数据推测，阴道内甲戊酸盐受伤害的学童在出生时，遗传性的可能会都会共约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般学童中都的病病可能会都会仅为2%-3%；并且，这些学童病多动症的可能会都会也更大。也就是说数据也表明，怀胎甲戊酸盐受伤害的学童病孤独症双生子盲点和孤独症的可能会都会为一般学童的3倍和5倍。

委员都会同意，不必向欧共体的卫生保健人员和给予甲戊酸盐疗法的病者提供有关这种口服的普及教育资料，以得知他们这种口服的相关可能会都会。针灸主治医师也不必经常性评估打算给予疗法的早熟或开发计划产后成年人。

目前，这些同意不太可能提交至人类文明互认可程序和密集程序协调组，到时终于裁定。与此同时，对打算服用甲戊酸盐、对疗法有任何疑问的成年人，应将及早咨询主治医师。

自已

在这一研究信息技术卓有建树的麻省理工学院的大学指导教授Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将都会减少阴道内甲戊酸盐受伤害的学童存量。鉴于甲戊酸盐受伤害的多种遗传性和胚胎愈合关键问题可能会都会，以及左右一半的怀孕归为开发计划怀孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个自已的考虑。

“我们背书这一同意，甲戊高碘酸不应将该作为疗法育龄成年人发作的一线疗法方法。并且，成年人在产后在此期间也需被得知口服的潜在可能会都会。我们一直致力于育龄期发作成年人给予孕前咨询的娱乐活动，同时也提供了一些资源，以保证她们发现自己发作口服的潜在可能会都会。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作口服也有效，但是对于已怀孕或开发计划产后的成年人来说，最低施打的甲戊高碘酸仍是最佳考虑。这可能会是因为这些替代口服并不能压制发作症状，副作用过大，或是难以压制的发作发作可能会都会远高于甲戊高碘酸所致的侵害。

在这种可能会都会下，衡量既得利益后，病者和主治医师可能会都会得出结论，甲戊高碘酸对他们来说是最必要的考虑。如果采纳这些同意，不必保证病者发现自己甲戊高碘酸的潜在可能会都会，并与主治医师制订最佳疗法方案。

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主笔： 李英飞